重點(diǎn)跟蹤范圍
    1.以2014年通過(guò)新修訂GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，確保2014年通過(guò)認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2016年內全部跟蹤檢查到位；
    2.以經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，確保經(jīng)營(yíng)疫苗及冷藏冷凍藥品批發(fā)企業(yè)2016年內全部被跟蹤檢查到位。
 
    重點(diǎn)檢查內容
    1.以企業(yè)在GSP認證檢查中存在的缺陷項目為重點(diǎn)，檢查是否真正整改到位和是否建立有效機制措施；
    2.以企業(yè)使用的計算機管理信息系統為重點(diǎn)，檢查系統是否配置并正常使用，是否能夠實(shí)時(shí)有效控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程；是否另外使用其他計算機系統從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
    3.以藥品冷鏈管理為重點(diǎn)，檢查全程冷鏈控制能力和是否有效管理冷藏冷凍藥品各個(gè)物流環(huán)節；
    4.以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員在崗履職為重點(diǎn)，檢查是否真實(shí)配備執業(yè)藥師，是否虛構質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員是否有效履行管理職責；
    5.以設施設備使用管理為重點(diǎn)，檢查藥品倉儲及溫濕度控制與調節設施設備是否完備并有效使用；
    6.以藥品零售連鎖企業(yè)配送能力為重點(diǎn)，檢查連鎖企業(yè)配送中心的庫房及運輸車(chē)輛的設置及使用情況是否與企業(yè)實(shí)際配送需求相適應；
    7.以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)活動(dòng)為重點(diǎn)，檢查企業(yè)購銷(xiāo)活動(dòng)是否真實(shí)、合法；檢查企業(yè)帳、貨、票是否一致；是否有掛靠走票問(wèn)題。